MIKROBIELLE REINHEIT NICHT STERILER PRODUKTE
Prüfung von Arzneimitteln, Kosmetika, Reinigungsmitteln, Lebensmitteln, deren Rohstoffe, Bulkware, Primärpackmittel, Trink- und Pharmawasser und anderen Materialien, welche nicht steril sein müssen
gemäß aktueller Ph. Eur., USP, KosmetikV, TrinkwV, etc. in GMP-Prüfumgebung

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 Keimzahlbestimmungen nach Membranfilterverfahren, Gussplattenverfahren, Tropfplattenverfahren, Oberflächenverfahren, spiralometrisch

Spezifizierte Mikroorganismen entsprechend den beauftragten Richtlinien

sofern möglich Testdurchführung unter Laminar-air-flow

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benötigte Materialmenge:
Ph. Eur.-Kat 2: mind. 20 g bzw. ml sofern möglich, die doppelte Menge
Ph. Eur.-Kat 3 A: mind. 10 g bzw. ml sofern möglich, die doppelte Menge
Ph. Eur.-Kat 3 B: mind. 30 g bzw. ml sofern möglich, die doppelte Menge
Ph. Eur.-Kat 4 A: mind. 10 g bzw. ml sofern möglich, die doppelte Menge
Ph. Eur.-Kat 4 B: mind. 30 g bzw. ml sofern möglich, die doppelte Menge
Kosmetika u. Ä.: mind. 20 g bzw. ml sofern möglich, die doppelte Menge

Packmittel: entsprechend Anforderungen des QM-Systems

LmbG: entsprechend Analysenumfang, bei Fertigpackungen mind. 50 g bzw. eine Packung. Sofern z. B. Salmonellen in 250 g bzw. viele Teilanalysen - dann entsprechend mehr

Wasser: entsprechend spezifischem Analysenumfang
 
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Methodenerarbeitung und Validation

Für Wasserproben stellen wir Materialien für „Kühlketten“ zur Verfügung

Testbeginn am Tag des Materialeingangs

Prüfung abgeschlossen: sofortige Zusendung des Prüfberichtes per FAX

Umfangreicher Service und ausgezeichnetes Preis-Leistungs-Verhältnis
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