Für Wasser unterschiedlicher Herkunft und unterschiedlichen Verwendungszwecks existieren spezifische Anforderungen in verschiedenen Normen/Richtlinien/Regelwerken, welche die mikrobiologische Qualität definieren.
Ob „Pharma-Wasser“, Trinkwasser, Badewasser, Mineral- und Tafelwasser o. Ä., die Analytik erfolgt in jedem Fall in einer GMP-Prüfumgebung auf „Pharma-Level“.
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Probenahme
Gemäß TrinkWV 20M ist die Entnahme von Trinkwasserproben nur noch durch akkreditierte Probenehmer erlaubt. Das Labor Dr. Jacobs kann entsprechende Probenehmer zur Verfügung stellen. Die Probenehmer können zudem alle chemisch-physikalische Prüfungen „vor Ort“ durchführen.
- Chemie:
Im Labor durchzuführende (physikalisch-) chemische Untersuchungen werden in spezialisierten und akkreditierten Partnerinstituten durchgeführt (keine Mehrkosten!)
Pharma-Wasser (Ph. Eur.-Monographien) - Anforderungen
Bakterien-Endotoxine < 0,25 I.E./ml
phys./chem. Parameter
102 KBE/mlBakterien-Endotoxine
0,25 I.E./mlphys./chem. Parameter
Wasser zum Verdünnen, Lösungen
102 KBE/mlBakterien-Endotoxine < 0,25 I.E./ml
Bakterien-Endotoxine < 0,25 I.E./ml
Wasser für Injektionszwecke im Bulk
Bakterien-Endotoxine < 0,25 I.E./ml
phys./chem. Parameter
benötigte Materialmenge:
Keimzahl: mind. 200 ml in sterilem Probennahmebehältnis
Bakterien-Endotoxine: ca. 5 ml in pyrogenfreiem Probennahmebehältnis
Sterilität: entsprechend interner Vorgaben
Chemie/Physik: entsprechend Umfang in Schliffglasflasche
Bakterien-Endotoxine < 0,25 I.E./ml
phys./chem. Parameter
Mineralwasser gemäß TrinkwV/MineralwV - Anforderungen
Keimzahl 20 (100) KBE/ml bei 20°C keine anormale Veränderungen gem. TrinkWV 1990 und 2001
Keimzahl 100 KBE/ml bei 36°C keine anormale Veränderungen gem. TrinkWV 2001
spezifizierte Mikroorganismen z.B. E.coli / Coliforme,
intestinale Enterokokken, Legionella, Clostridium perfringens
phys./chem. Parameter
100 KBE/ml bei 20°CKeimzahl
20 KBE/ml bei 37°C
spezifizierte Mikroorganismen z.B.
E.coli / Coliforme, Fäkalstreptokokken, Pseudomonas aeruginosa, sulitred. Clostridien
phys./chem. Parameter
Probenahme:
Das Labor Dr. Jacobs kann nach DIN EEN ISO/IEC akkreditierte Probenehmer zur Verfügung stellen.
benötigte Materialmenge:
Keimzahl: mind. 200 ml in Probennahme- / Originlabehältnis
mit spez. Mikroorganismen: entsprechend Umfang
Chemie/Physik: entsprechend Umfang in entsprechender Flasche
Trinkwasser (gilt auch für Lebensmittelbetriebe)
Mineralwasser gemäß TrinkwV/MineralwV - Anforderungen
Reinwasser
20 KBE/ml bei 22 °CKeimzahl
20 KBE/ml bei 36 °C
spezifizierte Mikroorganismen z.B.:
E.coli, Pseudomonas aeruginosa, Legionella sp.
phys./chem. Parameter
100 KBE/ml bei 22 °CKeimzahl
100 KBE/ml bei 36 °C
spezifizierte Mikroorganismen z.B:
E.coli, Pseudomonas aeruginosa, Legionella sp.
phys./chem. Parameter
Das Labor Dr. Jacobs kann nach DIN EEN ISO/IEC akkreditierte Probenehmer zur Verfügung stellen.
benötigte Materialmenge:
Keimzahl: mind. 200 ml in sterilem Probennahmebehältnis
mit spez. Mikroorganismen: entsprechend Umfang
Chemie/Physik: entsprechend Umfang in entsprechender Flasche